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화웨이 공식적으로 의료기기 제조

2021-10-12

10월 8일 중국 광둥성 식품의약품안전청은 "광동성 의료기기 등록제 시범승인을 받은 제품 목록(2021년 10월 8일 기준)"을 발표했으며 화웨이의 손목 단심 ECG 수집기는 공식적으로 생산 승인을 받았습니다. 실제로 올해 8월 화웨이의 여러 의료기기 제품이 우선 승인 절차에 들어갔다.

광동성 식품의약품안전청(Guangdong Provincial Food and Drug Administration)이 발행한 "광동성 2급 의료기기 우선승인 신청 심사 결과 발표(Issue 49)"에 따르면 화웨이의 손목 ECG 혈압계, ECG 분석 시스템, 부정맥 분석 시스템 손목 단일 리드 ECG 수집기를 포함한 4개의 의료 기기 제품이 공식적으로 우선 승인 절차에 들어갔다. 화웨이 의료기기 4종은 모두 손목 심전도 모니터링과 관련된 것으로 모두 웨어러블 의료기기다. 화웨이는 이미 2014년에 스마트 팔찌 웨어러블 기기를 출시했지만, 이번에는 의료용 웨어러블 기기의 대규모 배치다.

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